В США разрешили экстренное применение коктейля из антител от Eli Lilly
Коктейль включает в себя два антитела — бамланивимаб и этесевимаб. Его разрешили давать в экстренных случаях пациентам с высоким риском развития тяжелой формы COVID-19.
Власти США в рамках борьбы с коронавирусом COVID-19 разрешили экстренное применение коктейля из антител, разработанного американской фармацевтической компанией Eli Lilly. Об этом сообщается на сайте Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
В ведомстве отметили, что разрешение выдано на экстренное применение бамланивимаба и этесевимаба, совместную инъекцию которых делают для лечения легкой или умеренной форм COVID-19 у взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг, у которых положительный результат теста на SARS-CoV-2 и у которых высок риск развития тяжелой формы COVID-19. Кроме того, разрешение на использование одобрено в отношении лиц в возрасте 65 лет и старше или лиц с определенными хроническими заболеваниями.
Согласно сообщению, бамланивимаб и этесевимаб не разрешены для пациентов, которые госпитализированы из-за COVID-19 или нуждаются в кислородной терапии из-за коронавируса. «Моноклональные антитела, такие как бамланивимаб и этесевимаб, могут быть связаны с худшими клиническими исходами при введении госпитализированным пациентам с COVID-19, которым требуется высокий поток кислорода или механическая вентиляция», — говорится в сообщении.
В FDA утверждают, что в ходе клинических испытаний однократное внутривенное совместное введение коктейля из антител значительно снизило количество госпитализаций и летальных исходов, связанных с COVID-19, в течение 29 дней наблюдения по сравнению с плацебо. В настоящее время его безопасность и эффективность продолжают оценивать. «Разрешение на экстренное применение было выдано Eli Lilly and Co», — говорится в сообщении.
В ноябре прошлого года FDA одобрило экстренное применение коктейля из антител от компании Regeneron Pharmaceuticals, который получил название REGN-COV2. Этот препарат, в частности, вводили тогдашнему президенту США Дональду Трампу, когда он заразился коронавирусом. Коктейль из антител применялся при лечении Трампа в начале октября. После выписки из больницы американский президент пообещал всем гражданам страны такое же лечение, как у него, бесплатно.
Источник: rbc.ru
Оставить комментарий →